Új biohasonló gyógyszertermékek

"Új biohasonló gyógyszertermékek" KMOP-1.1.4-09-2010-0155
KEZDÉS DÁTUMA: 2011-01-03

Cél

Olyan, a piaci bevezetést közvetlenül támogató vállalati innovációs tevékenységek megvalósítása, melyek révén az Egis Gyógyszergyár Nyrt. egy számára vadonatúj piaci szegmens, a biológiai gyógyszerek szegmensébe tud belépni.
A biológiai gyógyszerek ún. biohasonló termékcsaládján belül a legjelentősebb fejlesztési és piaci potenciállal rendelkező monoklonális antitestek (mAb) közül több terméket forgalomba hozni.
A klasszikus kismolekulás termékek gyógyszerpiacán való jelenlét mellett a következő 10 év során meghatározó szereplővé válni a biológiai gyógyszerek Közép-kelet-európai piacán is.

Eredmények

A projekt során  elvégeztük a tervezett biohasonló termékek licenceinek átvételéhez szükséges szakmai, iparjogvédelmi, regisztrációs és üzletfejlesztési munkákat. A monoklonális antitest készítmények portfólió termékei közül egy termék regisztrációja néhány FÁK országban és az EU-ban már a projektmegvalósítás során sikeresen megtörtént.
A projekt keretében létrehoztuk a hőérzékeny biológiai anyagok vizsgálatára alkalmas labort, korszerű analitikai eszközöket szereztünk be, illetve 7 új fejlesztő analitikus munkatársat alkalmaztunk, akik elvégezték az első 2 termék analitikai módszerátadási és fejlesztési feladatait.
A speciális technológiával előállított biohasonló készítmények csomagolására, címkézésére, szállítására és raktározására új, komplex logisztikai rendszert fejlesztettünk ki, amely a készítmény útjának összes fázisát lefedő, 2-8 Cº-os hűtőlánccal biztosítja a termékek magas minőségét. 
A fejlesztési folyamat befejezésével az Egis Nyrt. sikeresen felkészült az új biohasonló termékek 2013. évtől történő piaci bevezetésére.

Leírás

A pályázati projekt adatai:

  • Pályázat kiírója: Nemzeti Fejlesztési Ügynökség
  • Pályázati felhívás címe, kódja: „Vállalati innováció támogatása”, KMOP-2009-1.1.4.
  • Pályázati projekt címe, azonosítója: „Új biohasonló gyógyszertermékek”, KMOP-1.1.4-09-2010-0155
  • Pályázat beadás időpontja: 2010.05.31.
  • Támogatásról szóló döntés időpontja: 2011.07.19.
  • Elnyert támogatás összege: 97 542 953 Ft
  • A projekt megvalósításának időtartama: 2011.01.03 – 2013.02.28.
  • A projekt összköltsége: 390 171 814 Ft
  • Kifizetett támogatás összege: 89 070 175 Ft
WarningAz Ön böngészője elavult. Ez megjelenítési hibákat okozhat. Kérjük váltson Internet Explorerről más böngészőre! Chrome || Firefox