- Késztermékfejlesztés

A készítményfejlesztés célja a betegigényeket legjobban kielégítő gyógyszerformák kifejlesztése.

Három telephelyünkön rendelkezünk készítményfejlesztő infrastruktúrával. Körmendi gyáregységünkben folyékony és félszilárd készítmények (gélek, krémek, kenőcsök, oldatok, kúpok, stb) fejlesztésével foglalkozunk, amelyeket a fejlesztést követően a körmendi Galenikus üzemben gyártunk. Bökényföldi úti telephelyünkön 2010 óta fejlesztünk különféle szilárd gyógyszerformákat. Az itt fejlesztett gyógyszerek vagy a Bökényföldi úti, vagy a körmendi tablettaüzembe kerülnek át kereskedelmi célú gyártásra. 2018-tól ezen a telephelyen is elindult a különféle gélek, krémek fejlesztése. Keresztúri úti telephelyünkön alakítottuk ki a nagy potenciálú (angolul Highly Potent, rövidítve HP) készítmények fejlesztésére alkalmas laborunkat, amelyben – hasonlóan a hatóanyagfejlesztő egységünkhöz – a legkorszerűbb izolátoros munkakörnyezetet alakítottuk ki kollégáink és a környezet védelme érdekében.

Iparjogvédelmi elemzés

Célja a szakmai publikációkban, szabadalmi bejelentésekben és megadott szabadalmakban elérhető információk, ezáltal a tudomány aktuális állásának és az iparjogi korlátoknak a feltérképezése.

Laborszintű készítményfejlesztés

Célja kis méretekben végzett kísérletekkel az adott hatóanyag(ok)hoz és a terápiás igényekhez leginkább illeszkedő gyógyszerforma és készítmény összetétel kialakítása. A gyógyszerforma, az összetétel és a gyártástechnológia együttesen határozzák meg, hogy milyen gyorsan és mekkora mennyiségben jut be a hatóanyag a szervezetbe. Szintén fontos szempont a készítmény stabilitása, eltarthatósága, ebben az előbbieken túl a gyógyszerrel közvetlenül érintkező elsődleges csomagolóanyagnak is meghatározó szerepe van. Mindezek mellett már a laborszintű fejlesztés során is elengedhetetlen a majdani ipari gyárthatóság szempontjainak szem előtt tartása.

Készítményanalitikai vizsgálatok

Célja az elképzelt összetevők kompatibilitásának, a formulált gyógyszerek fizikai jellemzőinek, tisztaságának, hatóanyag-leadásának stabilitásának elemzése és ezek révén a legalkalmasabb összetétel(ek) kialakításának támogatása. A készítményfejlesztés során az analitikai módszereket is folyamatosan fejleszteni kell mindaddig, amíg a méretnövelésekkel valamint az összetétel és gyártástechnlógia véglegesedésével párhuzamosan ki nem alakul a gyógyszer minőségének teljes körű jellemzésére alkalmas analitikai módszercsomag, amelyet a minőségellenőrzés és a felszabadítás során is használunk.

Szabadalmi bejelentés készítés

Amennyiben a fejlesztés iparjogvédelmi szempontból is értékes innovációt, például új készítményformát, különösen előnyös összetételt, gyártástechnológiát eredményez, versenyképességünk növelése érdekében fontos az erre vonatkozó szabadalmi oltalom megszerzése.

Készítmény méretnövelése

Célja a laboratóriumi kísérletek során kialakított gyógyszer gyártástechnológiájának a majdani kereskedelmi gyártási méretre való növelése. A többlépcsős folyamat során meghatározzuk a minőséget befolyásoló paramétereket, optimalizáljuk az összetételt és a gyártástechnológiát, kialakítjuk a gyógyszer végső specifikációját.

WarningAz Ön böngészője elavult. Ez megjelenítési hibákat okozhat. Kérjük váltson Internet Explorerről más böngészőre! Chrome || Firefox