Személyre szabott orvoslás
Videó lejátszása

Személyre szabott orvoslás

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit

A gyógyítás jövője a személyre szabott terápiák kifejlesztésben rejlik, amelyeket a betegek szervezetéhez, anatómiájához, anyagcseréjéhez, biokémiájához, végeredményben genetikai hátteréhez igazodva alkalmazunk.

A személyre szabott orvoslás alapja az a megfigyelés, miszerint a genetikai, epigenetikai és klinikai információk alapján lehetővé válhat annak megértése, hogy a beteg egyedülálló tulajdonságai mely betegségekre hajlamosítanak.

A személyre szabott gyógyszeres kezelés kulcsa a gyógyszer és a beteg egyedi kölcsönhatásait kimutató, megbízható diagnosztikai eljárás, mely elősegíti a hatékony terápia kiválasztását, csökkentve a nem kívánatos mellékhatásokat, és ezáltal támogatva a költséghatékony terápia megvalósítását. 

Az Egis Gyógyszergyár Zrt. a hatályos európai in vitro diagnosztikai irányelv (IVDD direktíva) követelményeinek megfelelve, azonban már a jövőben életbe lépő új európai in vitro diagnosztikai szabályozás (IVDR rendelet) követelményeit is figyelembe véve egy innovatív diagnosztikai módszer, a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit fejlesztésével erre az útra lépett.

A reumatoid artritisz (RA) betegség heterogenitása és a betegek egyedi különbözőségei befolyásolják a kezelésben használt készítmények hatásosságát és biztonságosságát.  A reumatoid artritisz kezelése során a terápiás válaszkészség jelentős egyedi különbségei miatt kiemelten fontos lenne egy olyan komplementer (kiegészítő) diagnosztikum (CLDx) bevezetése, amely alkalmas a kezelés hatásosságának előrejelzésére – még a terápia megkezdése előtt. A komplementer diagnosztika az egyes betegeket biomarkerek segítségével osztályozza egy adott készítményre adott válaszkészségük alapján, de használata nem előfeltétele a kezelés megvalósításának.

Egy következetesen végig vitt fejlesztési folyamat eredményeképpen – a biomarker felfedezésétől az eljárás gyártásba vitelén és a sikeres klinikai teljesítményvizsgálaton keresztül az EU IVDD szerinti regisztrációig – megszületett a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit, az Egis új komplementer diagnosztikuma, amely alkalmas bionaív reumatoid artritiszes betegek infliximab kezelésre adott terápiás válaszkészség előrejelzésére perifériás vérminta vizsgálatával.

2020 decemberében az Egis Gyógyszergyár Zrt., mint hivatalos gyártó, megkapta a hatósági CE In vitro Diagnosztikai Orvostechnikai Eszköz (CE IVD MD) regisztrációt.

A kit gyártása az Egis Gyógyszergyár Zrt. körmendi telephelyén történik.

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit a közeljövőben termékként és szolgáltatásként is elérhető lesz partnereinken keresztül 2021 negyedik negyedévétől. Kérdéseikkel, együttműködési igényeikkel a predystic@egis.hu e-mail címen léphetnek velünk kapcsolatba.

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit-tel kapcsolatos további információk az oldal alján A klinikai igény A fejlesztés Klinikai teljesítőképesség értékelés szekciókban találhatók.

További aktuális információkért látogasson el a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit Linkedin oldalára.

WarningAz Ön böngészője elavult. Ez megjelenítési hibákat okozhat. Kérjük váltson Internet Explorerről más böngészőre! Chrome || Firefox