Személyre szabott orvoslás
Videó lejátszása

Személyre szabott orvoslás

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit

A gyógyítás jövője a személyre szabott terápiák kifejlesztésben rejlik, amelyeket a betegek szervezetéhez, anatómiájához, anyagcseréjéhez, biokémiájához, végeredményben genetikai hátteréhez igazodva alkalmazunk. 

A személyre szabott orvoslás lényege az a megfigyelés, miszerint a genetikai, epigenetikai és klinikai információk alapján lehetővé válhat annak megértése, hogy a beteg egyedülálló tulajdonságai mely betegségekre hajlamosítják.

A személyre szabott gyógyszeres kezelés kulcsa a gyógyszer és a beteg egyedi kölcsönhatásait kimutató, megbízható diagnosztikai eljárás, mely elősegíti a hatékony terápia kiválasztását, csökkentve a nem kívánatos mellékhatásokat, és ezáltal támogatva a költséghatékony terápia megvalósítását.  

Az Egis Gyógyszergyár Zrt. a hatályos európai in vitro diagnosztikai irányelv (IVDD direktíva) követelményeinek megfelelve, azonban már a jövőben életbe lépő új európai in vitro diagnosztikai szabályozás (IVDR rendelet) követelményeit is figyelembe véve egy innovatív diagnosztikai módszer, a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit fejlesztésével erre az útra lépett.

A reumatoid artritisz kezelések során a terápiás válaszkészség nagy egyedi különbségei miatt különösen fontos az olyan komplementer (kiegészítő) diagnosztikum, amely alkalmas a kezelés hatásosságának előrejelzésére – még a terápia megkezdése előtt.

Egy következetesen végig vitt fejlesztési folyamat eredményeképpen – a biomarker felfedezésétől az eljárás gyártásba vitelén és a sikeres klinikai teljesítményvizsgálaton keresztül az EU IVDD szerinti regisztrációig – megszületett a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit, amely a reumatoid artritisz infliximab kezelésre adott terápiás válaszkészség előrejelzésére alkalmas, bionaív betegek perifériás vérmintájából.

2020 decemberében az Egis Gyógyszergyár Zrt., mint hivatalos gyártó, megkapta a hatósági CE In vitro Diagnosztikai Orvostechnikai Eszköz (CE IVD MD) regisztrációt.

A kit gyártása az Egis Gyógyszergyár Zrt. körmendi telephelyén történik.

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit a közeljövőben Termékként és Szolgáltatásként is elérhető lesz partnereinken keresztül 2021 szeptemberétől. Kérdéseikkel, együttműködési igényeikkel a predystic@egis.hu e-mail címen léphetnek velünk kapcsolatba.

A PREDYSTIC® Infliximab RA Kit-tel kapcsolatos további információk az oldal alján A Klinikai igény A fejlesztés Klinikai teljesítőképesség szekciókban találhatók.

További aktuális információkért látogasson el a PREDYSTIC® Infliximab RA Kit Linkedin oldalára.

WarningAz Ön böngészője elavult. Ez megjelenítési hibákat okozhat. Kérjük váltson Internet Explorerről más böngészőre! Chrome || Firefox